中心研究方向为：
1.研究国际药品注册法规、标准及ICH指导原则，推动完善我国药品注册管理及制度体系，助力实现药品审评审批与国际接轨；
2.研究国际药品注册过程中的合规性要求，为有关部门制定国际药品注册合规性指南提供智力支撑，给予药品注册的国际化、系统化、战略性指导与方法，提高我国企业的国际药品注册成功率，规避“合规风险”；
3.研究国际药品注册与市场准入衔接机制，推动实现“上市准入+市场准入”双重目标；
4.研究国际药品注册专业人才培养体系与模式。
中心职能及发展定位为：
1 .从事国际药品注册政策法规研究，对ICH指南及典型发达国家药品注册法规、标准和程序进行深度研究和解析，立足国际药品注册合规性要求，为我国制药企业的国际化道路提供指导；
2.致力于市场准入层面研究，为“上市准入+市场准入”的双重目标提供实现路径；
3.专注于国际药品注册专业人才培养；
4.从人才培养、风险规避、法规标准和配套机制等方面为我国制药企业的国际药品注册提供智库支持，为国家药物政策制定提供国际化、前瞻性的理论指导与实践支持，积极响应国家“一带一路”倡议和“走出去”国际发展战略。
