ICH政策研究中心

发布者:商学院发布时间:2017-11-15浏览次数:1249

   

 ICH政策研究中心依托中国药科大学优秀学科群设立,整合药学、法学、经济学、管理学、语言学多学科力量,团队目前拥有药品政策、药品质量管理与监督以及医药产业经济等领域的研究人员14名,其中教授3名,副教授3名。

中心研究方向主要为:

1.药品注册审评及其国内外发展趋势研究;

2.国内外药品注册技术要求与公共利益的关系研究;

3.国际技术要求与本国政策对接研究;

4.国内外药品注册审评技术在行业中的应用。

中心职能及发展定位为:

1.学术交流—建立ICH国际交流与合作中心,开展ICH相关学术研讨与成果转化活动,打造药品注册前沿研究平台;

2.能力建设—成立国家药品注册研究智库,为药品注册工作提供智力支持;

3.政策研究—搭建ICH信息发布平台,分享ICH国际前沿信息与研究成果,促进国内药品注册及审评过程的标准化;

4.社会服务—撰写企业ICH指导原则培训手册,为企业提供政策解读与注册战略咨询服务,推进ICH指导原则培训工作。